وكالة الأدوية الأوروبية تراجع عقار كورونا "زيفودي"
أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، في بيان، الخميس، بدء مراجعة عقار زيفودي (سوتروفيماب) المضاد لكوفيد-19.
وأضافت الوكالة أن المصنعين جلاسكوسميث كلاين وفير بيوتكنولوجي قدما طلباً للموافقة على العقار في الاتحاد الأوروبي.
زيفودي هو عقار أحادي النسيلة مضاد للأجسام يمكن أن يستخدم في منع إصابة البالغين والمراهقين من أن يمرضوا بشدة بعد الإصابة بفيروس كورونا.
ويقيّم خبراء وكالة الأدوية الأوروبية حالياً بيانات من دراسات المصنعين ويدرسون المخاطر والفوائد. ومن المتوقع صدور قرار خلال شهرين.
ولتسريع العملية، بدأت وكالة الأدوية الأوروبية مراجعة بعض البيانات من الدراسات المعملية والتجارب على الحيوانات في إطار مراجعة قبل طلب المصنعين للحصول على تصريح التسويق.
بالإضافة إلى ذلك تعكف الوكالة على تقييم نتائج دراسة حول فعالية العقار عند البالغين الذين لديهم أعراض خفيفة لكوفيد-19.
وحالياً جرى إعطاء ثلاثة عقاقير الضوء الأخضر لعلاج مرضى كوفيد-19 في الاتحاد الأوروبي.
aXA6IDE4LjIxNi43MC4yMDUg جزيرة ام اند امز
