شركة "ميرك" الأمريكية تتقدم بطلب ترخيص عاجل لعقارها ضد كورونا
أعلنت مختبرات ميرك الأمريكية للأدوية، الإثنين، أنها قدمت إلى الوكالة الأمريكية للأغذية والعقاقير طلب ترخيص عاجل لعقار مضاد لكورونا سيشكل أداة إضافية لمكافحة الوباء إلى جانب اللقاحات.
هذا العلاج الذي يعطى إلى مرضى في الأيام القليلة التي تلي ظهور نتيجة إيجابية للفحص، يخفض بالنصف مخاطر دخول المستشفى والوفاة بحسب تجربة سريرية أجرتها "ميرك".
وفي حال الترخيص له، سيشكل عقار "مولنوبيرافير" تقدماً هاماً في مكافحة الجائحة من خلال مساهمته في خفض الأشكال الخطرة للمرض.
وقال روبرت ديفيس رئيس مختبرات ميرك في بيان أن "العواقب القصوى لهذه الجائحة تتطلب منا التحرك بشكل عاجل وغير مسبوق وهذا ما فعلته فرقنا بتقديم طلب ترخيص لمولنوبيرافير" إلى السلطات الأمريكية.
وهذا النوع من العلاجات السهلة الذي يأتي على شكل أقراص، مرتقب جداً وينظر إليه على أنه فعال في مكافحة الجائحة.
وأوضحت مختبرات ميرك أنها تعمل "بنشاط مع الهيئات الناظمة في العالم بأسره لتقديم طلبات ترخيص للاستخدام العاجل أو السماح بطرحه في السوق في الأشهر المقبلة".
وقد بدأت الشركة بإنتاج العقار على نطاق واسع وتعتزم صنع الجرعات اللازمة لعشرة ملايين علاج بحلول نهاية السنة.
كما وقعت اتفاقات مع بعض الدول بينها الولايات المتحدة، تعتزم شراء 1.7 مليون من العقار في حال المواقفة عليها.
وتعمل الأدوية المضادة للفيروسات مثل مولنوبيرافير عبر تقليل قدرة الفيروس على التكاثر وبالتالي كبح المرض.
وفاعليته قد تكون بشقين: فهو يتيح للأشخاص المصابين أساساً عدم المعاناة من أعراض خطيرة، ولكن أيضاً لأولئك الذين خالطوا بشكل قريب شخصاً مصاباً، ألا يصابوا بالمرض.
هكذا تعمل شركة "ميرك" على إجراء تجربة سريرية منفصلة للاستخدام الثاني، كاجراء وقائي.
من أجل الطلب الذي تقدمت به الإثنين، استندت ميرك على نتائج تجربة سريرية أجرتها مع شريكتها "ريدجباك بايوثيرابوتيكس" وشملت أشخاصاً مصابين بحالات طفيفة أو معتدلة من "كوفيد-19" مع عامل واحد على الأقل قد يؤدي إلى تدهور وضعهم الصحي، وتلقى هؤلاء الأشخاص العلاج في الأيام الخمسة التي تلت ظهور الأعراض الأولى.
وبلغت نسبة الاستشفاء أو الوفاة لدى المرضى الذين حصلوا على العقار 7.3 % في مقابل 14.1 % لدى الأشخاص الذين تلقوا عقاراً وهمياً.
ولم تسجل أي حالة وفاة لدى الأشخاص الذين تلقوا عقار "مولنوبيرافير" في مقابل 8 حالات في المجموعة الأخرى.
وكانت النتائج مقنعة كفاية ما دفع لجنة مراقبة مستقلة للبيانات بالتشاور مع الوكالة الأمريكية للأغذية والعقاقير إلى اتخاذ قرار بوقف التجربة بشكل مبكر.
وبما أن السوق واسعة جداً، هناك عدة مختبرات تجري تجارب مماثلة.
وتقوم شركة "فايزر" حالياً بتجربة علاجها المضاد الفيروس "بي اف-07321332" على آلاف الأشخاص، من أجل تقييم فاعليته على الأشخاص المصابين بكوفيد-19 وكذلك لدى أشخاص خالطوا شخصاً كان مصاباً بالمرض بهدف تجنب أن تطور تلك الفئة المرض بدورها.
كما أعطى مزيج من الأجسام المضادة لكوفيد-19 في دواء ابتكرته شركة الأدوية "أسترازينيكا" نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة من تجربته، وفق بيان صدر عن الشركة الإثنين.
من جانب آخر، أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية ان مزيج الأجسام المضادة الذي طرحه عملاق الأدوية السويسري "روش" قدم الإثنين طلباً لتسويق عقاره المضاد لكوفيد-19 في الاتحاد الأوروبي، وهي الخطوة الأخيرة قبل طرحه في القارة.
يأتي ذلك بعد أسبوعين تقريباً على توصية منظمة الصحة العالمية بهذا العلاج الذي طورته "روش" بالتعاون مع شركة "ريجينيرون" الأمريكية للأدوية
