هيئة الدواء المصرية تحذر من عبوات مغشوشة لأدوية أطفال بالسوق
حذرت هيئة الدواء المصرية من تداول عبوات مجهولة المصدر من مستحضر Dentinox Infant Colic Drops Oral Suspension المستخدم لعلاج مغص الرضع، مؤكدة اتخاذ إجراءات رقابية عاجلة لضبطها وسحبها من الأسواق.
وأوضحت الهيئة، في منشور رقابي مصنف ضمن حالات الغش التجاري من الدرجة الأولى، أن التحذير يقتصر على التشغيلة التي تحمل رقم BRNOV24، والمدون عليها تاريخ انتهاء صلاحية نوفمبر/تشرين الثاني 2026، مشددة على أن القرار لا يشمل أي تشغيلات أخرى من المستحضر الأصلي المتداول بالصيدليات.
وأشارت إلى أن التحذير جاء بعد تلقيها إخطارًا رسميًا من شركة INTERPHARM للاستيراد والتصدير والصناعات الطبية، وهي الجهة المستوردة والمدون اسمها على عبوات المستحضر، يفيد برصد عبوات مجهولة المصدر يتم تداولها في الأسواق.
وأكدت الشركة، بحسب الهيئة، أن هذه العبوات لم تُستورد من خلالها، ولا ترتبط بقنواتها الرسمية أو الشرعية، ما دفع الهيئة إلى التعامل معها باعتبارها منتجات غير معروفة المصدر.
كما أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا حذرت فيه من تداول عبوات مقلدة من مستحضر Iverzine 1% Lotion (إيفرزين 1% لوشن) عبوة 60 مل.
وأوضحت الهيئة أن التحذير يقتصر على التشغيلة رقم 251217، ذات تاريخ انتهاء الصلاحية 28 أكتوبر 2025، مؤكدة أن التنبيه لا يشمل جميع عبوات المستحضر المتداولة، وإنما يخص هذه التشغيلة فقط بعد رصد عبوات غير أصلية في السوق.
وأشارت الهيئة إلى أن إصدار المنشور جاء عقب تلقيها بلاغًا رسميًا من شركة يونيفارما، أفادت فيه بوجود عبوات تحمل اختلافات في الشكل الخارجي والتغليف مقارنة بالمنتج الأصلي، مؤكدة أن هذه العبوات لم تُصنع داخل خطوط إنتاج الشركة.
وعلى ضوء ذلك، أصدرت هيئة الدواء تعليمات عاجلة بوقف تداول العبوات المغشوشة، مع ضبطها وتحريزها واتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة، حفاظًا على سلامة المرضى ومنع وصول المنتجات المقلدة إلى المستهلكين.
ودعت الهيئة المواطنين إلى عدم استخدام أي عبوة يشتبه في مصدرها أو وجود اختلافات في تغليفها، مشددة على أهمية مراجعة الصيدلي للتحقق من أصالة المنتج قبل الاستعمال عند وجود أي شك.
كما طالبت بالإبلاغ عن أي عبوات يُشتبه في كونها مغشوشة من خلال الخط الساخن 15301 أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي لهيئة الدواء، مشيرة إلى أن المنشور يتضمن صورًا توضح الفروق بين العبوات الأصلية والمقلدة لتسهيل التعرف عليها.
كما قامت هيئة الدواء المصرية بسحب وتشميع تشغيلة محددة من المستحضر الدوائي Perloc 40 mg Lyophilized Powder for Reconstitution for I.V. Infusion/Injection، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة وفق نتائج الفحوصات المعملية.
وأوضحت الهيئة، في منشور رقابي، أن قرار السحب يقتصر على التشغيلة التي تحمل رقم 255201 وتنتهي صلاحيتها في نوفمبر/تشرين الثاني 2028، وهي من إنتاج شركة راميدا للصناعات الدوائية (Rameda)، مؤكدة أن الإجراء لا يشمل أي تشغيلات أخرى من المستحضر المتداول في السوق.
وأشارت إلى أن القرار صُنّف ضمن إجراءات السحب من الفئة الثانية (Class II)، وهو تصنيف يُطبق عند رصد مشكلات تتعلق بجودة المنتج تستوجب سحب التشغيلة المتأثرة كإجراء احترازي، دون أن يمتد إلى باقي التشغيلات المطابقة للمواصفات.
وجاء القرار بعد أن أظهرت التحاليل التي أجرتها معامل هيئة الدواء المصرية عدم مطابقة التشغيلة المذكورة للمعايير الفنية المعتمدة، ما استدعى اتخاذ إجراءات رقابية عاجلة.
وأكدت هيئة الدواء استمرار حملاتها الرقابية لمواجهة تداول المستحضرات الدوائية المغشوشة، واتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة بحق المتورطين في تصنيع أو توزيع تلك المنتجات، بما يضمن حماية الصحة العامة والحفاظ على سلامة سوق الدواء في مصر.
