أدوية ثورية في 2024.. أبرزها لعلاج السرطان والكبد وألزهايمر

تستعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاعتماد مجموعة من الأدوية المهمة لعلاج أمراض شائعة وخطيرة مثل أنواع من السرطان والصداع النصفي.

وبالتوازي، تبدأ شركات الأدوية والباحثون إجراء التجارب السريرية أو استئنافها على مجموعة من الأدوية الثورية لأمراض خطيرة ظلت لعقود عصية على العلاج، مثل ألزهايمر وسرطان الجلد النقيلي.

• وباء جديد يلوح في الأفق.. ما هي «الميكوبلازما»؟

وذكر موقع empr أن من المتوقع صدور جملة قرارات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الموافقة على مجموعة الأدوية قريبا، تحديدا في يناير/كانون الثاني 2024.

وتشمل قائمة الأدوية المنتظر اعتمادها أو تجربتها سريريا خلال عام 2024 ما يلي:

1- علاج سرطان المعدة والمريء

من المنتظر أن تعتمد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقار "زولبيتوكسيماب" لعلاج سرطان المعدة والمريء في يناير/كانون الثاني عام 2024.

وZolbetuximab هو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1 يرتبط بـ CLDN18.2 على سطح الخلايا السرطانية للخلايا الظهارية في المعدة.

ويؤدي هذا الإجراء إلى السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة والسمية الخلوية المعتمدة على المكملات.

2- عقار سرطان الجلد (الخلايا الليمفاوية)

من المتوقع أن توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قريبًا على عقار Lifileucel من شركة Iovance لعلاج سرطان الجلد المتقدم، وهو إنجاز طال انتظاره لطريقة العلاج بالخلايا التائية البالغة من العمر 35 عامًا.

إن الطريق إلى الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم TILs (الخلايا التائية المأخوذة من أنسجة الورم والتي تم تنقيتها وإنباتها وإعادة حقنها في المرضى) لا يزال أطول.

ومع استعداد إدارة الغذاء والدواء لاتخاذ قرار في شهر فبراير/شباط 2024 بشأن المصير التنظيمي لدواء Lifileucel الذي تنتجه شركة Iovance لعلاج سرطان الجلد النقيلي، فقد ينتهي الانتظار قريبا.

3- علاج المليساء المعدية

من المقرر اعتماد "بيردازيمر"، وهو جل موضعي مضاد للفيروسات يحرر أكسيد النيتريك، لعلاج المليساء المعدية في يناير/كانون الثاني 2024.

والمليساء المعدية هي عدوى جلدية شائعة تتسبب في ظهور بثور بارزة ودائرية بلون الجلد مع وجود انبعاج أو نقطة في أعلاها، وقد تبدو هذه البثور باللون الوردي.

وأظهرت نتائج الأبحاث السريرية أن نسبة أكبر من المرضى الذين عولجوا بجيل بيردازيمر حققوا إزالة كاملة لجميع آفات المليساء القابلة للعلاج في الأسبوع 12 مقارنة مع أولئك الذين لم يعالجوا به.

4- علاج الصداع النصفي الحاد

من المتوقع اعتماد عقار STS101 لعلاج الصداع النصفي الحاد خلال الشهر الأول من عام 2024، وهو عبارة عن مسحوق أنفي ثنائي هيدروأرغوتامين (DHE) ويتم إعطاؤه عبر جهاز توصيل أنفي خاص.

ووفقًا لشركة Satsuma Pharmaceuticals من المتوقع أن توفر تركيبة المسحوق الجاف DHE امتصاصًا سريعًا وفعالية قوية مقارنة بمنتجات DHE الحالية.

5- علاج دوار الحركة

يطرح جل سكوبولامين (DPI-386 Nasal Gel) للوقاية من دوار الحركة خلال يناير/كانون الثاني 2024، وهو جل يستخدم عبر الأنف.

وتم تقييم جل DPI-386 في المرحلة الثالثة، مزدوجة التعمية، والتي شملت ما يقرب من 500 شخص بالغ تعرضوا للحركة أثناء رحلة بحرية، وأظهرت النتائج أن نسبة المرضى الذين لم يبلغوا عن القيء ولم يطلبوا أدوية الإنقاذ كانت أكبر بكثير مقارنة بمن حصلوا على الدواء الوهمي.

6- علاج قصر النظر

يطرح عقار NVK002 لعلاج الأطفال الذين يعانون من قصر النظر خلال يناير/كانون الثاني المقبل، وهو عبارة عن جرعة منخفضة من الأتروبين 0.01%.

ووفقا لبيانات المرحلة الثالثة من دراسة CHAMP ذات القناع المزدوج التي استمرت 3 سنوات، فإن NVK002 بجرعة 0.01% حقق اختلافات ذات دلالة إحصائية وذات معنى سريريًا مقارنةً بالدواء الوهمي لمقاييس النتائج الرئيسية.

7- عقار ألزهايمر للتجربة في 2024

تخطط شركة CuraSen Therapeutics ومقرها الولايات المتحدة لبدء أول تجربة سريرية على الإنسان باستخدام عقار CST-3056 الجديد للأمراض التنكسية العصبية في الربع الرابع من عام 2024، حسبما صرح الرئيس التنفيذي الدكتور أنتوني فورد لـ Clinical Trials Arena.

وتقوم المرحلة الأولى القادمة من دراسة الجرعة التصاعدية الفردية والمتعددة بتقييم السلامة والحركية الدوائية لـ CST-3056. CST-3056 وهو ناهض للمستقبلات الكظرية ألفا 1A (α1A-AR).

وتستند التجربة بشكل أساسي إلى تجنيد متطوعين أصحاء، لكن المجموعة الأخيرة ستشمل مرضى من المجموعة السكانية المستهدفة سواء مرضى ألزهايمر أو الأشخاص الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف هو الذي يسبق مرض ألزهايمر.

8- عقار لعلاج الكبد الركودي النادر

وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار elafibranor الاستقصائي قيد المراجعة ذات الأولوية في 10 يونيو/حزيران 2024.

ومن المحتمل أن يكون عقار elafibranor، وهو ناهض لمستقبلات البيروكسيسوم المزدوج المنشط ألفا/دلتا (PPAR α,δ)، أول علاج جديد من الخط الثاني لمرض الكبد الركودي النادر، PBC، منذ ما يقرب من عقد من الزمن.

وPBC هو مرض كبد ركودي نادر تقدمي (مناعي ذاتي)، حيث يتم تدمير القنوات الصفراوية في الكبد تدريجيًا، ويؤدي تلف القنوات الصفراوية إلى تثبيط قدرة الكبد على تخليص الجسم من السموم، ويمكن أن يؤدي إلى تندب أنسجة الكبد (تليف الكبد).