دراسة: لقاح موديرنا فعال وآمن للأطفال حتى عمر 6 أشهر

كشفت نتائج أولية أن جرعتين من لقاح موديرنا، المضاد لكوفيد -19"، تعد آمنة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و5 سنوات.

وأثارت الجرعتان استجابة مناعية وحماية ضد العدوى مثل تلك التي تظهر عند البالغين، وفقًا للنتائج الأولية من المرحلة الثانية والثالثة من التجارب السريرية التي نُشرت في دورية "ذا نيو إنجلاند جورنال أوف ميدسين".

• موديرنا تكشف سر تطوير جرعة خاصة لمقاومة أوميكرون

وقاد التجارب باحثون من جامعة إيموري الأمريكية وشركة موديرنا، وكان الجزء الأول منها عبارة عن تجربة لاختيار جرعة اللقاح المثلى، وكان الجزء الثاني عبارة عن تقييم خاضع للمراقبة للجرعة المحددة عند الأطفال الصغار.

وقام الباحثون بشكل عشوائي بتعيين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وخمس سنوات بنسبة 3: 1 لتلقي إما جرعتين (25 ميكروجرام) من اللقاح أو دواء وهمي ملحي لمدة 28 يوما لتقييم السلامة والاستجابة المناعية للقاح، وتحديد ما إذا كانت الاستجابة المناعية قوية مثل تلك الموجودة في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 25 عاما المشاركين في تجربة المرحلة الثالثة ذات الصلة.

شمل الجزء الثاني من التجربة ثلاثة آلاف و40 طفلا تتراوح أعمارهم بين سنتين وخمس سنوات، وألف و762 طفلًا تتراوح أعمارهم بين ستة إلى 23 شهرا تم تعيينهم عشوائيًا لتلقي اللقاح وألف و8 أطفال تتراوح أعمارهم بين عامين وخمسة أعوام و593 طفلا تتراوح أعمارهم بين ستة إلى 23 شهرًا تم تخصيصهم للعلاج الوهمي.

كانت التفاعلات الضارة الموضعية والجهازية أكثر شيوعًا بين متلقي اللقاح من العلاج الوهمي ولكنها كانت في الغالب خفيفة وقصيرة المدى، و كانت الحمى أكثر شيوعًا بعد الحقن الثاني للقاح، واستمرت حوالي يوم أو يومين بعد الحقن في كلتا الفئتين العمريتين.

بحلول اليوم 28 بعد الحقن الأول أو الثاني، كان حدوث الأحداث الضارة غير المرغوب فيها مشابها في اللقاح ومجموعات الدواء الوهمي في كلتا المجموعتين العمريتين.

ولم تكن هناك وفيات أو حالات من التهاب عضلة القلب أو التهاب التامور (التهاب النسيج الرقيق المحيط بالقلب) أو متلازمة الالتهاب متعدد الأجهزة لدى الأطفال (MIS-C).

وأثارت جرعتان من اللقاح استجابات قوية من الأجسام المضادة للسلالة من النوع البري ومتغيرات بيتا ودلتا وأوميكرون.