بسبب خلل في الماصة.. حظر دفعات من دواء دوليبران للأطفال في فرنسا
أعلنت شركة "أوبيلا للرعاية الصحية في فرنسا"، بالتنسيق مع الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية ومنتجات الصحة، عن استدعاء 27 دفعة من دواء دوليبران 2.4% معلق فموي للأطفال، بسبب عيب في الماصة المرفقة مع العبوة.
ويشمل الاستدعاء الصيدليات والمستشفيات وسلسلة التوزيع الصيدلانية، بالإضافة إلى المرضى الذين حصلوا على هذه الدفعات بين نوفمبر 2025 وفبراير 2026، بحسب صحيفة "لوفيجارو" الفرنسية.
السبب: تآكل تدريجي للدرجات على الماصة
الخلل يتعلق بتدرجات القياس على الماصة، التي قد تتلاشى بعد شطفها بالماء الدافئ أو الساخن.
وقد يؤدي هذا إلى سوء تقدير الجرعة، سواء بالزيادة أو النقصان، عند إعطاء الأطفال جرعات الدواء.
وأكدت الوكالة أن الجودة الفعلية للمعلق داخل الزجاجة لا تتأثر، وأنه حتى الآن لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية مرتبطة بهذا الخلل.
إجراءات الصيدليات والمرضى
دعت الشركة الصيدليات إلى التواصل مع المرضى الذين حصلوا على الدواء ضمن الدفعات المستدعاة.
ويطلب من المرضى إعادة العبوات غير الفارغة مع الماصة إلى الصيدلية لاستبدالها بعبوة من دفعة أخرى مطابقة للمواصفات.
ويمكن تمييز الدفعات المستهدفة بسهولة، حيث ينطبق الاستدعاء فقط على 27 دفعة محددة، بينما الدفعات التي يبدأ رقمها برقم ويحتوي على 5 أو 8 أحرف ليست مشمولة بالاستدعاء.
لا قلق بشأن نقص الإمدادات
أكدت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية ومنتجات الصحة أن استدعاء الدفعات لن يؤدي إلى أي نقص في التوافر أو انقطاع في المخزون، حيث تضمن شركة "أوبيلا" وجود مخزون كافٍ لتلبية جميع الاحتياجات.
