7 تجارب سريرية تغير وجه الطب في 2024

استمرت المشاكل المالية لقطاع الدواء في عام 2023، الأمر الذي جعل المطلعين على حال القطاع يتساءلون متى وكيف سينتعش هذا المجال.

واستطلعت دورية "نيتشر" الشهيرة آراء خبراء توقعوا أن يشهد القطاع نقلة نوعية في عام 2024، حيث سيتم إجراء العديد من التجارب السريرية، التي تمهد لإنتاج أدوية جديدة.

• جهاز يربط المخ بالكمبيوتر.. أول موافقة لإجراء تجارب سريرية على البشر

ومن أبرز هذه التجارب السريرية:

1- علاج فرط كوليسترول الدم

يولد حوالي 1 من كل 300 مصاب بفرط كوليسترول الدم العائلي المتغاير، ما يجعله من أكثر الحالات الوراثية الموروثة شيوعا، وينجم هذا المرض عن طفرات في جين "PCSK9"، الذي يشفر البروتين الذي يكسر مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، وهو نوع من الكوليسترول.

وعلى الرغم من أن دواء "الستاتينات" يمكن أن يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى هؤلاء المرضى، إلا أن معظمهم غير قادرين على تحقيق مستويات الكوليسترول المثلى.

ويشهد عام 2024 تجربة سريرية على دواء "VERVE-101 "، الذي يقوم بتعطيل الجين "PCSK9 " في الكبد لتقليل نسبة الكوليسترول الضار المسبب للمرض.

ومكونات دواء "VERVE-101 " يتم تعبئتها داخل جسيمات دهنية نانوية، ويتم تسليمها للجسم عن طريق الحقن في الوريد، وتم عرض دراسة عن هذا الدواء بمؤتمر جمعية القلب الأمريكية عام 2023.

2- الذكاء الاصطناعي للتشخيص المبكر لسرطان الرئة

تشخيص سرطان الرئة في وقت مبكر ينقذ الأرواح، وعلى الرغم من أن ما يقرب من ثلاثة أرباع حالات سرطان الرئة يتم تشخيصها متأخرا، في المرحلة 3 أو 4، فإن التشخيص المبكر في أي مرحلة يسمح بعلاج أفضل وأكثر فاعلية.

وغالبا ما تكون الأشعة السينية على الصدر هي الاختبار الأول الذي يشير إلى سرطان الرئة، وإذا أعقبها على الفور فحص التصوير المقطعي المحوسب (CT)، يمكن أن يؤدي إلى تقدم التشخيص.

وسيتم إجراء تجربة تشمل 150 ألف مريض في 6 مستشفيات في المملكة المتحدة تختبر إذا تم تطبيق الذكاء الاصطناعي على الأشعة السينية على الصدر بمجرد التقاطها، ما يؤدي إلى تقصير الوقت اللازم لإجراء التصوير المقطعي المحوسب ووقت التشخيص، حيث يقلل الوقت اللازم للتشخيص إلى النصف تقريبا، من 63 يوما إلى 32 يوما.

3- لقاح الخلايا التائية لفيروس نقص المناعة البشرية

يشهد عام 2024 أيضا تجربة لتقييم سلامة وتفاعل ومناعة لقاح "VIR-1388"، وهو للوقاية من العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية.

ويشارك بالغون تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عاما يتمتعون بصحة جيدة بشكل عام وغير مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والذين سيحصلون على واحدة من مستويات الجرعة الثلاثة من VIR-1388 أو الدواء الوهمي.

ولقاح "VIR1388" هو ناقل للفيروس المضخم للخلايا (CMV)، يحفز استجابات الخلايا التائية القوية والفريدة والمستدامة التي يمكن أن تمنع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، ويأتي ذلك بعد تجربة إثبات المفهوم على اللقاح، والتي أثبتت سلامته.

4- الخلايا الجذعية لمرض باركنسون

معظم التجارب السريرية لمرض باركنسون تدرس المرضى الذين يعانون من مرض متقدم، ونتيجة لذلك فإن المرضى الذين هم في مرحلة مبكرة من المرض، والذين قد يكونون أكثر قابلية للعلاج، غالبا ما يتم استبعادهم من التجارب.

وستقوم تجربة (STEM-PD) تشرف عليها مؤسسة نيويورك للخلايا الجذعية، بزراعة الخلايا العصبية الدوبامينية المشتقة من الخلايا الجذعية الجنينية البشرية في أدمغة المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و75 عاما، والذين يعانون من مرض باركنسون المعتدل، وهذا مهم لأنه المرة الأولى التي يتم فيها اختبار العلاج بالخلايا الجذعية الجنينية البشرية في مرض باركنسون، ولأن العلاج يستهدف الأشخاص الذين يعانون من مرض معتدل، ما يمنحهم أكبر فرصة للاستفادة من العلاج.

وتم إعطاء الجرعات للمرضى الأوائل في فبراير/شباط 2023، وتأمل مؤسسة نيويورك للخلايا الجذعية أن تحصل على نتائج أولية بحلول نهاية عام 2024.

5- التعلم الآلي لفرز المرضى

تحديد المرضى في قسم الطوارئ المعرضين لخطر مرتفع أو منخفض بعد وقت قصير من دخولهم، يمكن أن يساعد في اتخاذ القرار بشأن رعاية المرضى.

وتم تطوير العديد من درجات المخاطر السريرية وأنظمة الفرز لتقسيم المرضى إلى طبقات، لكنها غالبا ما تكون ضعيفة الأداء في الممارسة السريرية.

علاوة على ذلك، تم التحقق من صحة معظم درجات المخاطر هذه تشخيصيا فقط في مجموعة مراقبة، ولكن لم يتم التحقق من تأثيرها السريري الفعلي أبدا.

وفي دراسة استرجاعية حديثة أجريت في المركز الطبي بجامعة ماستريخت بهولندا، تم تقييم درجة المخاطر السريرية الجديدة لنظام "ريسكيندكس"، الذي يستخدم الذكاء الاصطناعي للتنبؤ بوفيات المرضى الذين طلبوا العلاج في قسم الطوارئ لمدة 31 يوما.

وقد تم تطوير الأداة وتقييمها في 4 مستشفيات هولندية، بالاعتماد على بيانات من 266327 مريضاً مع توفر 7.1 مليون نتيجة مختبرية.

وتفوق نظام "ريسكيندكس" على المتخصصين في الطب الباطني، ولكن لا يزال من غير المعروف إلى أي مدى تتمتع نماذج الذكاء الاصطناعي هذه بقيمة مفيدة عند تنفيذها في الممارسة السريرية، ومن المتوقع إجراء تجربة سريرية على هذا النظام، وستظهر نتائجها على 2024.

6- العلاج المناعي لأورام الجلد

يشهد 2024 إجراء "نادينا"، وهي تجربة دولية سريرية من المرحلة الثالثة تشمل 420 مريضا في أستراليا وأوروبا والولايات المتحدة الأمريكية في المرحلة الثالثة من سرطان الجلد الجلدي أو سرطان الجلد الأولي غير المعروف.

والعلاج الحالي لسرطان الجلد القابل للاستئصال هو العلاج المساعد المضاد لـPD-1، والذي يحسن البقاء على قيد الحياة، ولكن نسبة كبيرة من المرضى لديهم انتكاسة في السنوات التالية.

وتهدف تجربة "نادينا" إلى مقارنة فاعلية المادة المساعدة الجديدة "إبيليموماب" بالإضافة إلى فاعلية المادة المساعدة "نيفولوماب" في المرحلة الثالثة من سرطان الجلد.

وسيتلقى المرضى في الذراع التجريبية دورتين من 80 ملغ من إبيليموماب، بالإضافة إلى 240 ملغ من نيفولوماب وسيخضعون لتشريح العقدة الليمفاوية العلاجية في الأسبوع السادس.

وفي حال الاستجابة المرضية الجزئية أو عدم الاستجابة سيتم اتباع الجراحة باستخدام نيفولوماب المساعد (11 دورة) أو دابرافينيب المساعد، بالإضافة إلى تراميتينيب (لمدة 46 أسبوعا).

7- فاعلية لقاح الملاريا R21 على المدى الطويل

إحدى المشاكل الرئيسية التي تواجه اللقاحات ضد الملاريا، وأحد أسباب استغراق اللقاح أكثر من 100 عام، هو أن هناك حاجة إلى استجابة عالية بشكل استثنائي من الأجسام المضادة حتى يعمل اللقاح.

 وتم إدخال 40 لقاحا إلى العيادة، وأظهر اثنان منها فقط فاعلية تتناقص من 55% إلى حوالي 30% بعد 4 سنوات من التطعيم، لذا فإن المتابعة طويلة المدى مهمة حقًا.

وبدأت جامعة أكسفورد البريطانية في جراء تجارب سريرية على لقاح جديد وهو R21/Matrix-M ضد الملاريا السريرية لدى الأطفال الأفارقة، وستظهر النتائج في 2024.