تحذير طارئ.. سحب دواء اكتئاب يتناوله الملايين بسبب خطأ تصنيعي خطير
وجهت الجهات الصحية البريطانية بضرورة مراجعة عبوات أدوية الاكتئاب،بعد اكتشاف خطأ تصنيعي أدى إلى خلط نوعين من العقاقير داخل نفس العبوة.
وأعلنت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية، أن بعض عبوات دواء "سيرترالين" بتركيز 100 ملغ قد تحتوي بالخطأ على شرائط دواء "سيتالوبرام" بتركيز 40 ملغ، رغم اختلاف الدواءين في الجرعة والتأثيرات المحتملة.
ويُصنف كلا الدواءين ضمن مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، والتي تُستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق واضطرابات المزاج، من خلال زيادة مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ. إلا أن تناول الدواء الخاطئ قد يؤدي إلى آثار جانبية تستدعي تدخلاً طبيا عاجلًا.
وأوضحت الهيئة أن شركة "أماروكس ليميتِد" أصدرت سحبًا احترازيا لدفعة محددة من أقراص سيرترالين رقم التشغيلة V2500425) )، والتي تنتهي صلاحيتها في مايو 2028، مطالبة المرضى بالتأكد من تطابق محتوى العبوة مع البيانات المدونة على الغلاف الخارجي.
ودعت كبيرة مسؤولي السلامة في الهيئة، الدكتورة أليسون كايف، المرضى إلى التواصل فورا مع الصيدليات في حال العثور على شرائط تحمل اسم "سيتالوبرام” داخل عبوات السيرترالين، محذّرة من أن تناول الدواء الخطأ قد يسبب أعراضا مثل الغثيان والصداع واضطرابات النوم وزيادة القلق.
وحتى الآن، تم تسجيل حالة واحدة فقط لآثار جانبية تمثلت في صداع لدى مريض بالغ، بعد اكتشاف احتواء عبوته على الدواء غير الصحيح.
وأشارت التحقيقات إلى أن الخطأ وقع خلال مرحلة التعبئة الثانوية في المصنع، حيث يتم إدخال الشرائط داخل العبوات الكرتونية، رغم تصنيع الدواءين في نفس الموقع.
وطالبت الهيئة الصيادلة ومقدمي الرعاية الصحية بالتواصل مع المرضى الذين قد يكونون حصلوا على العبوة المتأثرة، وإعادتها فورا، مع إبلاغ الأطباء لإعادة تقييم العلاج عند الحاجة.
كما شددت على ضرورة توخي الحذر بشكل خاص لدى كبار السن والأطفال ومن يعانون من أمراض القلب أو الكبد، داعية إلى الإبلاغ عن أي آثار جانبية عبر نظام "البطاقة الصفراء" المخصص لرصد سلامة الأدوية.
يُذكر أن أكثر من 8 ملايين مريض في إنجلترا يتناولون هذه الفئة من الأدوية لعلاج حالات مثل الاكتئاب والقلق والوسواس القهري، فيما يُنصح المرضى الذين يتأكدون من سلامة عبواتهم بالاستمرار في تناول الدواء دون تغيير، مع الالتزام بالجرعة المحددة وعدم تناول جرعات إضافية تحت أي ظرف.
