شارك في التجارب السريرية للقاح كورونا بالإمارات.. ﻛﻦ ﺟﺰءا ﻣﻦ المجتمع
سـيتم المحافظة على سرية بيانــات المتطوعــين في منشــأة الرعايــة الصحيــة ولــن يتــم مشــاركة معلومــات الهويــة مــع أي مــن الجهات
في إطــار التــزام قيــادة دولة الإمارات العربية المتحدة بدعــم الجهــود الدوليــة للتصــدي لجائحــة كوفيــد- 19، تــم توقيــع اتفاقيــة تعــاون بـيـن “ســينوفارم سي إن بي جي الصينيــة” ومجموعــة “جي 42 للرعايــة الصحيــة” وهي شركــة تابعــة لمجموعــة 42 الـتـي تعمــل في مجــال التقنيــات الرائــدة وتتخــذ مــن أبوظبي مقــرا لها.
وبموجــب هــذه الاتفاقيــة، تقــوم الجهــات الصحيــة في الإمارات بالتعــاون مع شركة "جي 42 للرعايــة الصحيــة" بإجــراء التجــارب السريريــة العالميــة للمرحلــة الثالثــة مــن لقــاح محتمــل في أبوظـبـي، بمشــاركة مــا يصــل إلى 15000 متطــوع خــلال الأســابيع والأشــهر المقبلــة.
وتجري التجــــارب السريريــــة ضمــــن إجراءات صارمــــة وتحت إشراف وزارة الصحــــة ووقايــــة المجتمــــع الإماراتية وكذلك دائــرة الصحــة – أبوظبــي، وســيتم تطبيــــق الاختبــــارات وفقــــا لجميــــع البربوتوكــــولات الدوليــــة التــي نصــت عليهــا منظمــة الصحــة العالميــة وإدارة الغــذاء والــدواء الأمريكيــة.
وتأتي المرحلــة الثالثــة مــن التجــارب السريريــة علــى اللقــاح غـيـر النشــط عقــب نجــاح المرحلتـيـن الأولى والثانيــة اللتـيـن أجرتهمــا شركــة "ســينوفارم سي إن بي جي" في الصيــن، حيــث أســفرتا عــن قيــام %100 مــن المتطوعـيـن بتوليــد أجســام مضــادة بعــد تلقــي اللقــاح.
وفي حــال نجــاح الدراســة، سـتقـوم لجــــان أخلاقيــــات البحــــث العلمــــي إلى جانــب اللجنــة التشريعيــة في وزارة الصحــة ووقايــة المجتمــع الإماراتية بالموافقــــة عــى الدراســــة واعتمادهــــا.
تعاون خماسي
ويتعاون في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة للقاح كوفيد-19 غير النشط في الإمارات 5 كيانات كبرى، تأتي بتعاون مشترك بين "سينوفارم" و"جي 42"، بالتنسيق مع صحة أبوظبي، وبإشـراف وزراة الصحة ووقاية الجتمع الإماراتية، ودائرة الصحة بالإمارات.
التزام القيادة الرشيدة
وأكـدت قيـادة دولـة الإمـارات عـلى ضرورة تضافـر الجهـود الدوليـة وتعـاون القطاعيـن العـام والخـاص لدفـع جهـود البحـث الهادفـة إلى تطويـر لقـاح لوبـاء كوفيـد- 19.
المجتمع الإماراتي
وتتمثـل الميـزة الـتي تنفـرد بهـا دولـة الإمـارات لإجـراء هـذه التجـارب عـى أرضهـا في كونهـا تحتضـن مجتمعـا متماسـكا ومتعـدد الثقافـات والأعـراق، ولـذا مـن المنظـور الطبـي والعلمـي سـيتمكن الباحثـون مـن دراسـة قابليـة تطبيـق واسـتخدام اللقـاح عالميـا، وفي حال نجاح التجارب، فإن هذا اللقاح سيمهد الطريق لدولة الإمارات وشعبها لتقديم أعظم هبة للبشرية.
وزارة الصحة ووقاية المجتمع بدولة الإمارات العربية المتحدة
وتعمــل وزارة الصحــة ووقايــة المجتمــع بدولــة الإمــارات العربيــة المتحــدة عـلـى تعزيــز صحــة الفــرد والمجتمــع في الدولــة مــن خــلال تقديــم خدمــات رعايــة صحيــة شــاملة وممـيـزة في بيئــة صحيــة مســتدامة ووفقــا للسياســات والتشريعــات المحليــة والدوليــة.
دائرة الصحة - أبوظبي
وتعتــبر دائــرة الصحــة - أبوظـبـي الهيئــة التنظيميــة لقطــاع الرعايــة الصحيــة في الإمارة، وتسـعـى إلى ضمــان التمـيـز في قطــاع الرعايــة الصحيــة لخدمــة أفــراد المجتمــع.
وتقــوم الدائــرة بتحديــد الاستراتيجية التــي يقــوم عليهــا النظــام الصــحي في الإماراة، كمــا تقــوم علــى رصــد وتحليــل الحالة الصحيــة الـتي يتمتــع بهــا الســكان إلى جانـب متابعــة أداء النظــام الصحــي في أبوظبــي.
شركة أبوظبي للخدمات الصحية "صحة"
تعتـبـر شركــة أبوظـبـي للخدمــات الصحيــة "صحــة" أكبــر شــبكة رعايــة صحيــة في الإمــارات، حيــث تمتلــك الشركــة وتديــر جميــع المستشــفيات والمراكــز الصحيــة العامــة في إمــارة أبوظبــي، وتهــدف إلى توفـيـر أعلــى مســتوى للرعايــة الصحيــة المتكاملــة للمواطنـيـن والمقيمـيـن وفقــا لأرقى معاييــر الســلامة والجــودة العالميــة.
شركة “جي 42 للرعاية الصحية”
تعتـبـر شركــة "جي 42 للرعايــة الصحيــة" إحــدى الشــركات التابعــة لمجموعــة “جي 42"، رائــدة في مجــال الــذكاء الاصطناعي والحوسبة الســحابية، وتتخصــص الشركة في البحــوث المتطــورة وعلــوم الجينــوم والتشــخيص والتصويــر الطبــي واكتشــاف العقاقيــر، وتهــدف إلى تطويــر قطــاع رعايــة صحيــة مســتدام في دولــة الإمــارات استنادا إلى أعلـى المعايـيـر العالميــة لدعــم صحــة الأجيــال القادمــة.
شركة “سينوفارم سي إن بي جي”
ســينوفارم هي مجموعــة رعايــة صحيــة كبــيرة تحــت إدارة لجنــة الإشراف على الأصول المملوكة للدولــة وإدارتهــا"SASAC" التابــع لمجلــس الدولــة في الصيــن، وتضــم 128000 موظــف.
وتمتلــك ســينوفارم معهــدا للبحــوث الصيدلانيــة التطبيقيــة ومعهــد اللتصميــم الهنــدسي وكلاهمــا يحتــل مكانــة رائــدة في الصيــن.
الريادة في العمل
قــام كل مــن الشــيخ عبــدالله بــن محمــد آل حامــد، رئيــس دائــرة الصحــة بأبوظــي بالإمارات، والدكتــور جمــال الكعبــي، وكيــل دائــرة الصحــة - أبوظبــي بالإنابة، بالبــدء في تجربــة المرحلــة الثالثــة مــن اللقــاح غـيـر النشــط لوبــاء كورونــا المستجد، كأول شــخصين يتطوعــان حــول العــالم للقيــام بهــذه التجربــة، ويشيــر ذلــك إلى مــدى حــرص والتــزام الحكومــة الإماراتيــة والهيئــات الصحيــة بالإمارات علــى إيجــاد عــلاج لأكبر تحــد صحــي تشــهده البشريــة في القــرن الـ21.
الأسباب التي تدعوك للمشاركة
إن التجــارب السريريــة أســاس الإنجازات العلميــة، وقــد بــات واضحــا مــدى التأثـيـر الكبـيـر الــذي تركتــه جائحــة كوفيــد19 علــى البـشـر في شـتـى أنحــاء العــالم، حيــث بــات الكثيــر منهــم عــلى المحــك، فمــا هي الأســباب الـتـي تحثــك عــى المشــاركة في هــذه التجــارب؟
- أريد مساعدة المجتمع العلمي
- تمكنني من المشاركة في التجارب السريرية والمساعدة على التوصل إلى اللقاح الفعال لمكافحة كوفيد -19
- التمكن من مساعدة الأجيال القادمة
- لأساهم في تقديم الأمل
- للتعبير عن مدى حبي لدولة الإمارات ورغبتي بالمساهمة في جهود محاربة الوباء
- أود المساهمة في إيجاد علاج للوباء
- أن أكون جزءاً في بحث طب عالمي
- أريد أن أرد الجميل للمجتمع بطريقتي الخاصة
- سأحصل عل عناية ممتازة أثناء التجربة وسيقوم الفريق المتخصص بأخذ مخاوفي بعين الاعتبار
- هذه فرصتي لمساعدة الإنسانية
حالات ممنوعة من المشاركة في التجارب السريرية
لا يمكنك المشاركة بالتجربة في الأحوال التالية:
- في حالة الحمل
- الإصابة المسبقة بكوفيد- 19
- الإصابــة بأعــراض مثــل الحمــى والســعال الجــاف والإعيــاء والســيلان أو احتقــان الأنف خلال الـ14 يــوما التي تسبق أتناول اللقاح
- حساسية تجاه بعض الأدوية
- لديك أو أحد أفراد عائلتك إصابات مسبقة بالتشنج أو الصرع
- الإصابــة بأمــراض ســكر الــدم أو أي أمــراض حــادة أو مزمنــة مثــل الربــو وأمــراض القلــب والأوعية الدموية وأمراض الكبد والكلى والأورام الخبيثة
- تلقي حاليا أي علاج مثبط للمناعة
- التعرض لنقل الدم خلال 3 أشهر قبل التطعيم
مراحل تجربة المتطوع
- زﻳﺎرة موقع
- اﻟﺘﺴﺠﻴﻞ
- المعاينة الطبية
- اليوم صفر: الجرعة الأولى
- متابعة عبر الهاتف خلال 24 ساعة
- اليوم 3: معاينة الأعراض الجانبية
- اليوم 7: معاينة الأعراض الجانبية
- اليوم 14: معاينة الأعراض الجانبية
- اليوم 21: الجرعة الثانية
- اليوم 24: معاينة الأعراض الجانبية
- اليوم 28: معاينة الأعراض الجانبية
- اليوم 35: معاينة الأعراض الجانبية
- اليوم 42: معاينة الأعراض الجانبية
- اليوم 49: معاينة الأعراض الجانبية
ﺑﻌﺪ ﻓﺤﻮﺻﺎت اﻟﻴﻮم 49، ﺳﻴﻘﻮم اﻟﻄﺒﻴﺐ المتخصص ﺑﺎﻟﺘﻮاﺻﻞ ﻣﻌﻚ عبر الهاتف ﻣﺮة أو ﻣﺮتين ﺷﻬﺮﻳﺎ ﻹﺟﺮاء ﻣﻌﺎﻳﻨﺔ ﺻﺤﻴﺔ على الهاتف إلى ﺟﺎﻧﺐ إﺟﺮاء ﻓﺤﻮص ﺣﻀﻮرﻳﺔ ﻣﺮة ﻛﻞ 3 أﺷﻬﺮ.
يمكنــك زيــارة أقــرب مركــز لــك دون موعــد أو تســجيل مســبق خــلال جميــع أيــام الأســبوع مــن الســاعة 08:00 صباحــا حــى الســاعة 08:00 مســاء، حيــث يمكنــك أن تقــوم بالتســجيل الفــوري وإنهــاء إجــراءات الفحــص الطـبـي والتطعيــم.
أسئلة شائعة عن التجارب السريرية
تعد التجــارب السريريــة أســاس الإنجازات العلميــة، وقــد بــات واضحــا مــدى التأثـيـر الكبـيـر الــذي تركتــه جائحــة كوفيــد -19 علــى البـشـر في شــتى أنحــاء العــالم، حيــث بــات الكثيــر منهــم عــى المحــك.
ومع بداية التجارب السريرية، راود الكثير بعض الأسئلة حولها، نستعرضها في السطور التالية:
ما هو اللقاح؟
اللقــاح هــو مســتحضر يحتــوي عــلى بروتينــات مــن كائنــات دقيقــة غــير نشــطة مثــل البكتيريــا أو الفيروســات التــي يتــم إعطاؤهــا عــادة عــن طريــق الحقــن لزيــادة الحمايــة ضــد مــرض معــين.
تشــمل اللقاحــات عاليــة الفعاليــة لقــاح شــلل الأطفــال المعطــل، وهــو فعــال بنســبة 100% ضــد هــذا المــرض، ولقــاح الحصبــة، وهو فعــال بنســبة % 96 بعــد جرعــة واحــدة.
لماذا نحتاج لقاح كوفيد -19؟
مع اســتمرار كوفيد-19 في إصابة الناس وقتل الآلاف منهم في جميع أنحاء العالم، يتســاءل السياســيون والعاملــون في القطــاع الصحــي والجمهــور عــن كيفيــة الخــروج مــن الحظــر والبــدء في العــودة إلى الحيــاة الصحيــة.
وتســاعد الاختبارات الدقيقــة، وتتبــع التواصــل بــين الأفراد وإجــراءات الحجر الصحــي، علــى التحكــم في انتشــار الفـيـروس، ومــع ذلــك، فــإن الطريقــة الوحيــدة لتقليــل التهديــد بشــكل كبـيـر هي أن يصبــح هنــاك عــدد كاف مــن الســكان المحصنيــن ضــد الفيــروس حـتـى لا يقومــون بنقلــه.
ما هي المرحلة التجريبية الثالثة؟
تنقســم عمليــة التجــارب السريرية إلى ثلاث مراحــل، تبحــث الأولى والثانيــة بشــكل رئيسي في سلامة اللقــاح عـلـى عــدد محــدود مــن الأفراد.
أمــا المرحلــة الثالثــة فتنظــر في فعاليــة اللقــاح في عينــة أكبـر مــن المتطوعــين، وإذا تــم التأكــد مــن أن اللقــاح آمــن وفعــال طــوال عمليــة التجربــة السريريــة بأكملهــا، يعتبــر الاختبار حينهــا ناجحــا ويدخــل في مرحلــة التصنيــع علــى نطــاق واســع.
ما الغرض من هذه الدراسة؟
تقييــم الفعاليــة الوقائيــة للقــاح "ســارس-كوفيد-2" غـيـر النشــط بعــد دورة كاملــة مــن عمليــة التمنيــع للوقايــة مــن الأمــراض الـتـي يســببها في الأشخاص الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 60 سنة.
هذا بالإضافة إلى تقييم المناعة بعد 14 يوما من أخذ جرعتين من التحصين بين الأشخاص الأصحاء.
كيف ستتم التجربة السريرية؟
تجــرى هــذه التجربــة السريرية باتبــاع تجــارب عشــوائية، مزدوجــة التعميــة، ووهميــة يتــم التحكــم بهــا.
إجمــالي حجــم العينــة يصــل إلى 15000 متطــوع بيــن مجموعــات اللقــاح الاستقصائي، والتــي يتــم تخصيصهــا بشــكل عشــوائي في اللقــاح الاستقصائي 1، واللقــاح الاستقصائي 2، ومجموعــة التحكــم الوهمــي.
جــدول التحصـيـن:
يتــم إعطــاء جرعتــين مــن اللقــاح الاستقصائي أو الــدواء الوهمــي إلى العضلــة الداليــة في الــذراع العلــوي وفقــا لجــدول التمنيــع في الأيام صفر – 21 – 28.
هل هناك أي مخاطر متعلقة بالمشاركة؟
قــد تحــدث بعــض التفاعــلات الشــائعة عنــد تلقــي اللقــاح، وتشــتمل هــذه التفاعــلات عـلـى ألم متوســط واحمــرار وتصلــب وحكــة في موضــع التطعيــم.
تشــتمل التفاعلات الجهازيــة عـلـى حمــى، صــداع، إرهــاق، غثيــان، قيء، إســهال، ســعال، حساســية، ألم بالعضــلات، ألم بالمفاصــل، خمــول، نوبــات تشــنجية، ومــا إلى غــير ذلك.
عــادة مــا تكــون هــذه الأعــراض خفيفــة وتــزول مــن تلقــاء نفســها. وســيتم علاج المــرضى الذيــن يعانــون مــن أعــراض متوســطة إلى شــديدة تحــت إشراف الطبيــب المعــالج المختص.
بمن أتصل إذا عانيت من أي أعراض؟
يجــب الإبلاغ عــن أي أعــراض جانبيــة محتملــة للمســؤول الطبــي في غضــون 24 ســاعة مــن خلال زيــارة عيــادة الرعايــة الصحيــة أو الاتصال بالخــط المخصــص لحملــة "لأجــل الإلنســانية" عـلـى 1111 – 819 - 02
ما المدة التي أحتاج إليها للمشاركة في الدراسة؟
مدة المشاركة في الدراسة ستستمر حوالي شهرين، وقد تستمر فترة المتابعة إلى 12 شهرا.
هل سيتم احترام خصوصية بياناتي؟
ســيتم المحافظــة على سرية بيانــات المتطوعــين في منشــأة الرعايــة الصحيــة، ولــن يتــم مشــاركة معلومــات الهويــة أو أي تفاصيــل شــخصية مــع أي مــن الجهــات.
قــد يتــم نشــر نتائــج هــذه الدراســة في المجلات العلميــة المحكمــة، والتــي لــن تتضمــن أي مــن المعلومــات الشــخصية الخاصــة بالمتطوعـيـن.
هل يمكنني الانسحاب في أي وقت خلال هذه التجربة؟
أنــت تملــك مطلــق الحريــة بالانسحاب في أي وقــت، ومهمــا كان قــرارك، فلــن تتحمــل أي مســؤولية ناجمــة عــن الانسحاب، ولــن يؤثــر ذلــك ســلبًا عليــك بـأي شــكل ولــن ينعكــس ذلــك عــى العلاج الطبي الخــاص بــك.
