علاج جديد يقترب من الاعتماد.. أمل جديد لمرضى سرطان القنوات الصفراوية
أعلنت شركة "بارتنر ثيرابيوتكس" الأمريكية حصول عقارها التجريبي "بيزينجري"على قسيمة "الأولوية الوطنية" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وتساعد هذه الخطوة على تسريع مراجعة العلاج المخصص لمرضى سرطان القنوات الصفراوية النادر المرتبط باندماج جين "NRG1".
ويستهدف العلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية المتقدم أو غير القابل للجراحة أو المنتشر، ممن أظهر المرض لديهم تقدماً بعد تلقي العلاج التقليدي.
وكانت الشركة قد تقدمت بطلب ترخيص بيولوجي تكميلي استناداً إلى نتائج المرحلة الثانية من تجربة «eNRGy»، التي أظهرت استجابات واعدة لدى المرضى.
ويُعد سرطان القنوات الصفراوية من الأورام العدوانية النادرة التي تصيب القنوات الناقلة للعصارة الصفراوية، إذ تقل معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات عن 15%، بينما تظهر طفرات أو اندماجات جين NRG1 في أقل من 1% من الحالات، ما يجعل خيارات العلاج الموجه محدودة للغاية.
وقال بريتيش جاي غاندي، المدير التنفيذي للتطوير في الشركة، إن الحصول على هذه القسيمة يعكس اعتراف إدارة الغذاء والدواء بالحاجة الملحّة لعلاجات جديدة لهذا النوع النادر من السرطان، موضحاً أن نتائج التجارب أظهرت استجابات ورمية "ذات دلالة سريرية" مع قدرة جيدة على تحمل العلاج.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أطلقت برنامج "قسيمة الأولوية الوطنية" في يونيو 2025 بهدف تقليص مدة مراجعة الأدوية والعلاجات البيولوجية من نحو عام إلى ما بين شهر وشهرين فقط، إذا كانت تستهدف أولويات صحية وطنية أو تقدّم آليات علاجية مبتكرة لسد فجوات علاجية كبيرة.
ويعمل «بيزينجري» كجسم مضاد ثنائي التخصص، إذ يستهدف بروتيني HER2 وHER3 المسؤولين عن تنشيط مسارات نمو الخلايا السرطانية لدى المرضى الذين يحملون اندماج جين" NRG1" ويُنظر إليه بوصفه علاجاً "الأول من نوعه" لهذه الفئة من المرضى، الذين لا تتوفر لهم حتى الآن أي علاجات موجهة معتمدة.
من جانبها، قالت ستاسي ليندسي، الرئيسة التنفيذية لمؤسسة سرطان القنوات الصفراوية، إن التشخيص المبكر والاختبارات الجزيئية الدقيقة يمكن أن يحدثا فرقاً كبيراً في حياة المرضى، مؤكدة أن القرار يسلط الضوء على أهمية توسيع اختبارات المؤشرات الحيوية للوصول إلى العلاج الأنسب في أسرع وقت.
كما أوضحت أليسون شرام، الباحثة الرئيسية في تجربة «eNRGy»، أن العلاج أظهر استجابة موضوعية لدى أكثر من ثلث المرضى القابلين للتقييم، مع متوسط بقاء دون تطور المرض تجاوز تسعة أشهر، وهو ما اعتبرته مؤشراً مهماً في مواجهة مرض يفتقر إلى خيارات فعالة.
ويحمل «بيزينجري» بالفعل موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج أنواع أخرى من السرطان المرتبطة باندماج جين NRG1، تشمل سرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان البنكرياس المتقدم، على أن تستمر الدراسات التأكيدية لإثبات الفائدة السريرية طويلة المدى للعقار.
