أمريكا تحصر استخدام دواء جديد ضد ألزهايمر على هذه الحالات
أعلنت وكالة الأدوية والأغذية الأمريكية "إف دي إيه"، الخميس، نزولاً عند الضغوط تعديل توصياتها باستخدام دواء جديد مضاد لمرض ألزهايمر كانت سمحت به قبل شهر فقط.
وحصرت الوكالة اللجوء إلى هذا الدواء على الأشخاص الذين يعانون حالات معتدلة من المرض دون غيرهم.
ويشكّل هذا الدواء الذي يحمل اسم "أدوهلم" وتنتجه شركة "بايوجن" للصناعات الصيدلانية، أول علاج ضد مرض ألزهايمر يحظى بموافقة منذ عام 2003، لكنّ السماح به وفق آلية معجّلة أثار ردود فعل في الأوساط العلمية.
واتخذت الوكالة قرار السماح بالدواء متجاوزةً رأي لجنة خبراء، وهو نادراً ما يحصل، إذ كانت اللجنة أعلنت في نوفمبر/تشرين الثاني عدم تأييدها السماح بهذا العلاج بحجة أن فاعليته لم تثبت بالشكل الكافي.
وقدم عدد من أعضاء هذه اللجنة استقالاتهم تعبيراً عن احتجاجهم على السماح بالدواء، وفق ما أفادت وسائل إعلام أمريكية.
وقال ناطق باسم "إف دي إيه" لوكالة "فرانس برس": "منذ أن وافقت وكالة الأدوية والأغذية على أدوهلم، أثار ذلك بعض الارتباك في شأن الشريحة المستهدفة لهذا العلاج".
وأضاف أن الوكالة "رأت بعد الاطلاع على هذه المخاوف أن من الممكن تقديم توضيحات".
من هذا المنطلق، أدرج ضمن توصيات الوكالة توضيح ينص على أن "هذا العلاج يجب أن يعطى للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي متوسط أو في مرحلة الخرف المعتدل".
وأوضحت الوكالة الأمريكية أن تجارب سريرية أجريت بالفعل على هذه الفئة من المرضى.
واضافت أن على الأطباء "تقويم الفائدة المحتملة" لاستمرار العلاج في كل حالة على حدة بالنسبة إلى المرضى الذين يتلقونه ولكنهم ينزلقون تدريجاً إلى مرحلة أكثر تقدماً من المرض، إذ أنه يتميز بفقدان تدريجي للذاكرة وبعض الوظائف الإدراكية.
ويستخدم الدواء جزيئاً مسمى "أدوكانوماب"، وهي أجسام مضادة وحيدة النسيلة، ويتم تناوله بواقع مرة كل 4 أسابيع عن طريق حقن في الوريد.
ويعاني نحو 6 ملايين أمريكي من ألزهايمر الذي يشكل سادس أكثر أسباب الوفيات شيوعاً في الولايات المتحدة.
غير أن الدراسات بشأن العلاجات واجهت في السنوات الأخيرة انتكاسات متتالية، ولم يفض أي علاج إلى شفاء مصابين بألزهايمر حتى اليوم.
ولهذا ينظر المرضى وعائلاتهم إلى هذا العلاج على أنه بارقة أمل، إذ كان أثر العلاجات المسموح باستخدامها قبله يقتصر على التصدي لأعراض ألزهايمر وليس سبب هذا المرض.
أما علاج "بايوجن" فيعمل على تلف الصفائح التي تشكلها بروتينات في دماغ المرضى تسمى "أميلويد"، وتشكل هذه البروتينات سبباً رئيسياً للإصابة بألزهايمر بفعل ضغطها للخلايا العصبية ما يؤدي إلى فقدان تدريجي للذاكرة وحتى لقدرة التمييز.
aXA6IDMuMTMzLjEwOC4xNzIg
جزيرة ام اند امز
