"الغذاء والدواء السعودية" توجه بسحب علاجين للسكري
الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تخاطب الجهات الصحية بالمملكة لسحب دواءين لعلاج السكري لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
علّقت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تسجيل مستحضري Glymide 5mg Tablet، وDiatab 5mg Tablet، لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين في حال وجودهما لديها، كما خاطبت وكيلي المستحضرين لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة، للتشغيلات كافة.
ويحمل المستحضر الذي تصنعه "شركة جلفار" الاسم التجاري Glymide 5mg Tablet والاسم العلمي Gliben Clamide ورقم التسجيل 279-186-10، والمستحضر الذي تصنعه "شركة سبيماكو الدوائية" الاسم التجاري Diatab 5mg Tablet والاسم العلمي Glibenclamide ورقم التسجيل 16-212-94.
وجاء تعميم الهيئة بناء على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 42/952/sfda/39 والقرار رقم 41/952/sfda/39 القاضي بتعليق تسجيل المستحضر، وأشارت إلى أن هناك بدائل مسجلة للمادة العلاجية نفسها، ويجب مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.
وناشدت الهيئة المستهلكين إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية.